Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây (có địa chỉ tại số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, TP Hà Nội) đã vi phạm 02 lỗi liên quan tới lĩnh vực dược.
Hành vi thứ nhất: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH): VD-28954-18; Dexamethason 0,5mg, số GĐKLH: VD-20727-14; Pecrandil 10, số GĐKLH: VD30394-18; SM. Cefradin 500, số GĐKLH: VD-33785-19.
Quyết định xử phạt của Cục Quản lý dược (Ảnh chụp màn hình)
Do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây có hành vi vi phạm với 4 loại thuốc là vi phạm nhiều lần nên công ty bị xử phạt 100 triệu đồng.
Hành vi thứ hai, Không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Pharnanca, số GĐKLH: VD-28954-18 theo yêu cầu tại Công văn số 3937/QLDCL ngày 22/04/2021 của Cục Quản lý Dược. Hành vi này bị phạt tiền với mức phạt là 15.000.000 đồng
Tổng hợp các hình phạt nêu trên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây bị xử phạt 115 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Ông Lê Xuân Thắng, người đại diện pháp luật của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá hạn Công ty không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật./.
Hồng Như